Axlovir

Description

গঠন
প্রতিটি কম্বিপ্যাকে রয়েছে-
4টি নির্মাট্রেলভির ট্যাবলেট (প্রতিটি ট্যাবলেটে রয়েছে নির্মাট্রেলভির INN 150 মিগ্রা) এবং
2টি রিটোনাভির ট্যাবলেট (প্রতিটি ট্যাবলেটে রিটোনাভির ইউএসপি 100 মিলিগ্রাম রয়েছে)
ইঙ্গিত
হালকা থেকে মাঝারি COVID-19 পজিটিভ প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের জন্য নির্দেশিত (12 বছর বা তার বেশি বয়স যাদের ওজন কমপক্ষে 40 কেজি), যারা হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যু সহ গুরুতর COVID-19-এ অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে।
ফার্মাকোলজি
এটি SARS-CoV-2 এর প্রধান প্রোটিজ (Mpro) কে বাধা দেয়। এই প্রধান প্রোটিজ (Mpro)টিকে 3C-এর মতো প্রোটিজ (3CLpro) বা nsp5 প্রোটিজ হিসাবেও উল্লেখ করা হয়। Mpro-এর এই বাধা SARS-CoV-2-এর পেপটিডোমিমেটিক কার্যকলাপকে বাধাগ্রস্ত করে। রিটোনাভির একটি এইচআইভি-১ প্রোটিজ ইনহিবিটর কিন্তু SARS-CoV-2 Mpro এর বিরুদ্ধে সক্রিয় নয়। রিটোনাভির নির্মাট্রেলভিরের CYP3A মধ্যস্থতামূলক বিপাককে বাধা দেয়, যার ফলে নির্মাট্রেলভিরের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়

ডোজ এবং প্রশাসন
নির্মাট্রেলভির অবশ্যই রিটোনাভিরের সাথে সহ-প্রশাসিত হতে হবে। COVID-19 নির্ণয়ের পরে এবং লক্ষণ শুরু হওয়ার 3-5 দিনের মধ্যে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এই চিকিত্সা শুরু করুন। খাবারের সাথে বা ছাড়া মৌখিকভাবে পরিচালনা করুন।

ডোজ: 300 মিলিগ্রাম নির্মাট্রেলভির (দুটি 150 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) 100 মিলিগ্রাম রিটোনাভির (একটি 100 মিলিগ্রাম ট্যাবলেট), তিনটি ট্যাবলেট একসঙ্গে 5 দিনের জন্য প্রতিদিন দুবার গ্রহণ করা হয়।

মিসড ডোজ: যদি রোগী সাধারণত এটি নেওয়ার 8 ঘন্টার মধ্যে এটির একটি ডোজ মিস করে, তবে রোগীর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি গ্রহণ করা উচিত এবং স্বাভাবিক ডোজ সময়সূচী পুনরায় শুরু করা উচিত। যদি রোগী একটি ডোজ 8 ঘন্টার বেশি মিস করে, তবে রোগীর মিস করা ডোজটি গ্রহণ করা উচিত নয় এবং তার পরিবর্তে নিয়মিত নির্ধারিত সময়ে পরবর্তী ডোজ গ্রহণ করা উচিত। মিসড ডোজ পূরণ করতে রোগীর ডোজ দ্বিগুণ করা উচিত নয়।

* চিকিৎসকের পরামর্শ মোতাবেক ঔষধ সেবন করুন

মিথষ্ক্রিয়া
ক্লিয়ারেন্সের জন্য CYP3A-এর উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল ওষুধের সাথে এই ট্যাবলেটের সহ-প্রশাসন এবং যার জন্য রক্তের প্লাজমা ঘনত্ব গুরুতর এবং/অথবা জীবন-হুমকির ঘটনাগুলির সাথে যুক্ত থাকে তা নিরোধক। অন্যান্য CYP3A সাবস্ট্রেটের সাথে সহ-প্রশাসনের জন্য ডোজ সমন্বয় বা অতিরিক্ত পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন হতে পারে। নির্মাট্রেলভির এবং রিটোনাভির হল CYP3A সাবস্ট্রেট; অতএব, যে ওষুধগুলি CYP3A প্ররোচিত করে সেগুলি নির্মাট্রেলভির এবং রিটোনাভির প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে এবং এই ট্যাবলেটের থেরাপিউটিক প্রভাব কমাতে পারে।
বিপরীত
সক্রিয় উপাদান (নির্মাট্রেলভির বা রিটোনাভির) বা অন্য কোনো উপাদানের চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস।
ওষুধের সহ-প্রশাসন ক্লিয়ারেন্সের জন্য CYP3A-এর উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল এবং যার জন্য উচ্চতর ঘনত্ব গুরুতর এবং/অথবা জীবন-হুমকির প্রতিক্রিয়ার সাথে যুক্ত।
শক্তিশালী CYP3A প্রবর্তকগুলির সাথে সহ-প্রশাসন যেখানে নির্মাট্রেলভির বা রিটোনাভির প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করা ভাইরোলজিক প্রতিক্রিয়া এবং সম্ভাব্য প্রতিরোধের ক্ষতির সম্ভাবনার সাথে যুক্ত হতে পারে।
ক্ষতিকর দিক
প্রতিকূল ঘটনা (ঘটনা> 1% এবং বিষয়ের পার্থক্য) ছিল ডিসজিউসিয়া, ডায়রিয়া, উচ্চ রক্তচাপ এবং মায়ালজিয়া।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
গর্ভাবস্থায় এবং যারা গর্ভবতী হতে পারেন এবং যারা গর্ভনিরোধক ব্যবহার করছেন না তাদের ক্ষেত্রে এটি সুপারিশ করা হয় না। চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা উচিত। এই সুপারিশগুলি কারণ প্রাণীদের পরীক্ষাগার গবেষণায় দেখা গেছে যে এর উচ্চ মাত্রা ভ্রূণের বৃদ্ধিকে প্রভাবিত করতে পারে। এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র যদি স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয় এবং সুবিধাটি ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়; মৌখিক সমাধান ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
সতর্কতা ও সতর্কতা
এই ট্যাবলেট এবং কিছু অন্যান্য ওষুধের সহযোগে ব্যবহারের ফলে সম্ভাব্য উল্লেখযোগ্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া হতে পারে। সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়াগুলির জন্য চিকিত্সার আগে এবং সময়কালে সম্পূর্ণ প্রেসক্রাইবিং তথ্যের সাথে পরামর্শ করুন।

হেপাটোটক্সিসিটি: রিটোনাভির গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে হেপাটিক ট্রান্সমিনেজের উচ্চতা, ক্লিনিকাল হেপাটাইটিস এবং জন্ডিস দেখা দিয়েছে।

এইচআইভি-১ ড্রাগ রেজিস্ট্যান্স: এই ট্যাবলেটের ব্যবহার অনিয়ন্ত্রিত বা অনিয়ন্ত্রিত এইচআইভি-১ সংক্রমণে আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে এইচআইভি প্রোটেস ইনহিবিটরদের এইচআইভি-১ প্রতিরোধের ঝুঁকি তৈরি করতে পারে।
বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন
পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: এই ট্যাবলেটটি 12 বছরের কম বয়সী বা 40 কেজির কম ওজনের পেডিয়াট্রিক রোগীদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়। শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এই ট্যাবলেটের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: এই ট্যাবলেটের ক্লিনিকাল গবেষণায় 65 বছর বা তার বেশি বয়সের বিষয় অন্তর্ভুক্ত রয়েছে এবং তাদের ডেটা নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার সামগ্রিক মূল্যায়নে অবদান রাখে।

রেনাল বৈকল্য: হালকা রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। মাঝারি রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে (eGFR >30 থেকে <60 mL/min), এই ট্যাবলেটের ডোজ 150 mg Nirmatrelvir এবং 100 mg Ritonavir 5 দিনের জন্য দিনে দুবার কমিয়ে দিন। গুরুতর রেনাল বৈকল্য (eGFR <30 mL/min) রোগীদের ক্ষেত্রে এই ট্যাবলেটটি সুপারিশ করা হয় না।

হেপাটিক বৈকল্য: মৃদু (চাইল্ড-পুগ ক্লাস এ) বা মাঝারি (চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি) হেপাটিক প্রতিবন্ধকতার রোগীদের জন্য এই ট্যাবলেটের কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। এই ট্যাবলেটটি গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য (চাইল্ড-পুগ ক্লাস সি) রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না।
ওভারডোজ প্রভাব
এই ট্যাবলেটের অতিরিক্ত মাত্রার চিকিত্সার মধ্যে গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলির পর্যবেক্ষণ এবং রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা পর্যবেক্ষণ সহ সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা থাকা উচিত। এই ট্যাবলেটের অতিরিক্ত মাত্রার জন্য কোন নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই।

স্টোরেজ শর্ত
30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে সংরক্ষণ করবেন না। শুকনো জায়গায় রাখুন। আলো থেকে রক্ষা করুন এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

‘