Anib

Description

ইঙ্গিত

ইজিএফআর মিউটেশন-পজিটিভ, মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার: আফাটিনিব মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি) রোগীদের প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যাদের টিউমারে অ-প্রতিরোধী এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) মিউটেশন আছে একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছে।

 

ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: যাদের টিউমার প্রতিরোধী EGFR মিউটেশন আছে তাদের ক্ষেত্রে আফাতিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

 

পূর্বে চিকিৎসা করা, মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি: প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে অগ্রসর হওয়া মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি রোগীদের চিকিৎসার জন্য আফাতিনিব নির্দেশিত।

ফার্মাকোলজি

আফাতিনিব সমানতালে EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), এবং HER4 (ErbB4) এর কিনেস ডোমেনগুলির সাথে আবদ্ধ এবং অপরিবর্তনীয়ভাবে টাইরোসিন কিনেজ অটোফোসফোরিলেশনকে বাধা দেয়, যার ফলে ErbB সিগন্যালিং ডাউনগ্রুলেশন হয়। ইজিএফআর-এর কিছু মিউটেশন, যার কাইনাস ডোমেনে অ-প্রতিরোধী মিউটেশন সহ, রিসেপ্টরের অটোফসফোরিলেশন বাড়তে পারে, যা রিসেপ্টর অ্যাক্টিভেশনের দিকে পরিচালিত করে, কখনও কখনও লিগ্যান্ড বাইন্ডিংয়ের অনুপস্থিতিতে এবং এনএসসিএলসিতে কোষ বিস্তারকে সমর্থন করতে পারে। অ-প্রতিরোধী মিউটেশনগুলিকে সংজ্ঞায়িত করা হয় যেগুলি EGFR- এর কাইনাস ডোমেন গঠন করে যা রিসেপ্টর অ্যাক্টিভেশন বৃদ্ধি করে এবং যেখানে কার্যকারিতার পূর্বাভাস দেওয়া হয় 1) আফতানিবের সুপারিশকৃত ডোজ এবং/অথবা 2) সেলুলার বিস্তারের বাধা দিয়ে ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ টিউমার সংকোচন বা EGFR tyrosine kinase ফসফরিলেশন যাচাইকৃত পদ্ধতি অনুযায়ী সুপারিশকৃত ডোজে আফাতিনিব টেকসই ঘনত্বের উপর। এই মিউটেশনের মধ্যে সবচেয়ে বেশি পাওয়া যায় এক্সন 21 L858R প্রতিস্থাপন এবং এক্সন 19 মুছে ফেলা।

 

আফাতিনিব অটোফসফোরিলেশন এবং/অথবা ভিট্রো বিস্তারে সেল লাইনের বন্য প্রকার EGFR এবং যারা নির্বাচিত EGFR এক্সন 19 মুছে ফেলা মিউটেশন, এক্সন 21 L858R মিউটেশন, বা অন্যান্য কম সাধারণ অ-প্রতিরোধী মিউটেশন, রোগীদের অর্জিত আফাটিনিব কেন্দ্রীকরণে প্রদর্শন করে। উপরন্তু, আফাটিনিব HER2 ওভার এক্সপ্রেসিং সেল লাইনের ভিট্রো বিস্তারে বাধা দেয়।

 

আফাটিনিবের সাথে চিকিত্সার ফলে টিউমারের সাথে রোপিত নগ্ন ইঁদুরগুলিতে টিউমার বৃদ্ধি বাধাগ্রস্ত হয় হয় বন্য টাইপ EGFR বা HER2 অথবা EGFR L858R/T790M ডবল মিউট্যান্ট মডেলে।

 

 

ডোজ এবং প্রশাসন

নন-রেজিস্ট্যান্ট ইজিএফআর মিউটেশন-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি-এর জন্য রোগীর নির্বাচন: টিউমারের নমুনায় অ-প্রতিরোধী ইজিএফআর মিউটেশনের উপস্থিতির ভিত্তিতে আফাটিনিবের সাথে মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসির প্রথম সারির চিকিৎসার জন্য রোগীদের নির্বাচন করুন।

 

প্রস্তাবিত ডোজ: আফাটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ 40 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, প্রতিদিন একবার রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত বা রোগীর দ্বারা আর সহ্য করা হয় না।

 

রেনাল প্রতিবন্ধকতা: 30 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধী রোগীদের প্রতিদিন একবার।

 

রোগীদের খাওয়ার কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা 2 ঘন্টা পরে আফাতিনিব নেওয়ার নির্দেশ দিন।

মিথষ্ক্রিয়া

পি-জিপি ইনহিবিটরদের সহ-প্রশাসন আফতিনিব এক্সপোজার বাড়িয়ে দিতে পারে। সহ্য না হলে প্রতিদিন 10 মিলিগ্রাম করে আফাটিনিব কমিয়ে দিন। দীর্ঘস্থায়ী P-gp inducers এর সহ-প্রশাসন মৌখিকভাবে আফতিনিব এক্সপোজার হ্রাস করতে পারে। সহ্য করা হিসাবে প্রতিদিন 10 মিলিগ্রাম করে আফাটিনিব বাড়ান।

 

 

ক্ষতিকর দিক

সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥20%) ছিল ডায়রিয়া, ফুসকুড়ি/অ্যাকনিফর্ম ডার্মাটাইটিস, স্টোমাটাইটিস, প্যারোনিচিয়া, শুষ্ক ত্বক, ক্ষুধা কমে যাওয়া, বমি বমি ভাব, বমি, প্রিউরিটাস।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

প্রাণী গবেষণার ফলাফল এবং এর ক্রিয়াকলাপের উপর ভিত্তি করে, আফাটিনিব গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ানোর সময় ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে আফাতিনিব ব্যবহারের কোন তথ্য নেই। প্রতিদিন 40 মিলিগ্রামের সুপারিশকৃত মাত্রায় মানুষের মধ্যে এক্সপোজারের সময় গর্ভবতী খরগোশকে গর্ভবতী খরগোশের জন্য আফাটিনিবের প্রশাসনের ফলে ভ্রূণের বিষাক্ততা দেখা দেয় এবং খরগোশের গর্ভকালীন পর্যায়ে গর্ভপাত বেড়ে যায় [তথ্য দেখুন]। একটি গর্ভবতী মহিলাকে একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন। উল্লেখিত জনসংখ্যার জন্য প্রধান জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের পটভূমি ঝুঁকি অজানা। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সাধারণ জনসংখ্যার ক্ষেত্রে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় প্রধান জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক ব্যাকগ্রাউন্ড ঝুঁকি যথাক্রমে 2 থেকে 4% এবং 15 থেকে 20%।

 

মানুষের দুধে আফতিনিবের উপস্থিতি বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনে এর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। আফতিনিব দুধ খাওয়ানো ইঁদুরের দুধে উপস্থিত ছিলেন। আফাতিনিব থেকে নার্সিং বাচ্চাদের মারাত্মক বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, একজন স্তন্যদানকারী মহিলাকে আফতিনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজের পর 2 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ার পরামর্শ দিন।

সতর্কতা এবং সতর্কতা

ডায়রিয়া: ডায়রিয়ার ফলে পানিশূন্যতা এবং রেনাল ফেইলিওর হতে পারে। তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী ডায়রিয়ার জন্য আফতিনিব আটকে রাখুন ডায়রিয়া প্রতিরোধী এজেন্টদের জন্য প্রতিক্রিয়াশীল নয়।

 

বুলস এবং এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিসঅর্ডার: গুরুতর বুলস, ফোস্কা, এবং এক্সফোলিয়েটিং ক্ষত 0.2% রোগীর মধ্যে ঘটে। প্রাণঘাতী চর্মরোগ প্রতিক্রিয়া বন্ধ করুন। তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী ত্বকের প্রতিক্রিয়ার জন্য আফতিনিবকে আটকে রাখুন।

 

ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (ILD): 1.6% রোগীর মধ্যে ঘটে। তীব্র আক্রমণ বা পালমোনারি লক্ষণগুলির অবনতির জন্য আফতিনিবকে আটকে রাখুন। আইএলডি ধরা পড়লে আফতিনিব বন্ধ করুন।

 

হেপাটিক বিষাক্ততা: মারাত্মক হেপাটিক দুর্বলতা 0.2% রোগীদের মধ্যে ঘটে। পর্যায়ক্রমে লিভার পরীক্ষার মাধ্যমে পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর বা খারাপ লিভার পরীক্ষার জন্য আফতিনিব বন্ধ বা বন্ধ করুন।

 

কেরাটাইটিস: 0.7% রোগীর মধ্যে ঘটে। কেরাটাইটিস মূল্যায়নের জন্য আফতিনিবকে আটকে রাখুন। নিশ্চিত আলসারেটিভ কেরাটাইটিসের জন্য আফতানিব বন্ধ বা বন্ধ করুন।

 

ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের এবং ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির প্রজনন ক্ষমতার মহিলাদের এবং কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

টাইরোসিন কিনাস ইনহিবিটর

স্টোরেজ শর্ত

25 ° C এ সংরক্ষণ করুন; ভ্রমণের অনুমতি 15 ° -30 সে। উচ্চ আর্দ্রতা এবং আলোর সংস্পর্শ থেকে রক্ষা করার জন্য মূল পাত্রে ওষুধ বিতরণ করুন।